Branche für medizinische Geräte
Hony Plastic hat sich seit langem für die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Kunststoffprodukten für medizinische und Lebenswissenschaftsanwendungen verpflichtet. Mitsubishi Chemical Advanced Materials arbeitet eng mit den Herstellern von Medizinprodukten zusammen, um die technischen, Standard- und Regulierungsanforderungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Polymeren in medizinischen und Lebenswissenschaftsanwendungen, einschließlich medizinischer Implantatmaterialien, zu verstehen. Daher verfügt Mitsubishi Chemical Advanced Materials über Vorschriften und verschiedene Standards, um Ihnen geeignete technologische Optionen zu bieten.
Gemeinsame Materialien
Pei
PSU
PPSU
Pp
PI
PC
PFA
Ptfe
Pctfe
Ectfe
PPO
Fep
SPÄHEN
Materialfestigkeit
U
Ø Sterilisationsleistung Eine große Anzahl unserer Kunststoffmaterialien für medizinische Qualität ist durch Heißdampf, Ethylenoxid (ET0), Plasma und Gammastrahlen sehr leicht sterilisierbar.
Ø Hydrolyseresistenz Die hervorragende Hydrolyseresistenz unserer Produkte ist für Sterilisierbare mit heißem Dampf unverzichtbar
Ø Biokompatibilität Mit dem Umfang der Auswahl des geeigneten Materials für die medizinisch-technische Anwendung müssen nicht nur die technischen Anforderungen berücksichtigt werden, sondern häufig ist es erforderlich, sicherzustellen, dass das Material mit dem menschlichen Organismus vereinbar ist. Die biologische Bewertung eines Produkts ist ausnahmslos erforderlich, wenn der direkte Kontakt des Materials oder Produkts mit dem Patienten vorhanden ist.
Ø Das Ausmaß solcher Tests hängt insbesondere von der Erfahrung ab, die in der jeweiligen Anwendung bereits für dieses Material gesammelt wurde, und die genaue beabsichtigte Verwendung des medizinischen Produkts (insbesondere die Art und Dauer des physischen Kontakts).
Typische Anwendung
Medizinische Zauberstäbe
Sterilisationsschale und Caddies
Endoskopische Sonden und Geräte
Griffe und Griffe für Instrumente
Größenversuche für Knie- und Hüftersatz
Fixierungsgeräte
Endoskopische Gehäuse und Augenmerkmale
Teile für Röntgen- und MRT-Geräte
Komponenten für Unterstützung und Biopsieeinheiten
Blöcke und Gehäuse für Dialysemaschinen
Kolben und Ventile für Anästhesieausrüstung
Unterstützt und Adapter für Zahninstrumente
Komponenten für Behandlungs- und Therapieeinheiten
Komponenten für Probenwechsler
Ventile Gehäuse und Düsen für die Flüssigkeitsverteilung
Spektrometerteile für Chromatographiesysteme
Tragen Sie Teile für die Pillen- und Tablet -Produktion
Vorteil
Standardzertifizierung: Hony Plastic '"Life Science Grade Products" wurde zugelassen und kann für den Körper- und Gewebekontakt für bis zu 20 Stunden verwendet werden (Ketron® Classix ™ LSG Peek kann bis zu 30 Tage dauern), während sie die Sicherheitsanforderungen erfüllen Bezeichnete Agenturen und regulatorische Anforderungen. Diese Produkte werden gemäß den Anforderungen von ISO 10993 und USP auf Biokompatibilität entwickelt und getestet. Dies hilft auch, die Zustimmung von medizinischen Geräten zu beschleunigen. Darüber hinaus haben Hony Plastic '"Life Science Grade Products" einen Veränderungskontrollprozess festgelegt, der Benachrichtigungen und Veränderungsanwendungen entspricht. Zertifikate und Dokumente können ebenfalls bereitgestellt und ausgestellt werden. Hony Plastik ist ISO 13485 für die Entwicklung und Produktion von implantierbarem Grad UHMW-PE zertifiziert. Diese Produkte sind für eine langfristige Implantation gedacht.
Vertrauen: Auswählen des [Rechtsmaterials "für sensible medizinische und Life -Science -Anwendungen, indem Sie mit einem vertrauenswürdigen Partner für Design und Machbarkeit zusammenarbeiten. Hony Plastik hat sich seit langem für die Bereitstellung von plastischen Lösungen für Lebenswissenschaften und medizinische Anwendungen in technischen Erfahrung.
Auswahl: Hony Plastic kann Kunden eine große Anzahl von zertifizierten technischen Kunststoffprodukten für die Auswahl bieten, wie Peek, PAI, PEI, PPSU, POM und implantierbares ultrahoches Molekulargewicht Polyethylen, das in der medizinischen und Lebenswissenschaft nachgewiesen wurde Branchenprodukt. Alle Produkte sind USP -Klasse VI und ISO 10993 zertifiziert.
Fähigkeiten: Hony Plastik ist auf die Entwicklung von technischen Kunststoffprofil- und Injektionsformprozessen spezialisiert, um den Anforderungen der medizinischen Industrie zu erfüllen.
Aufschlag
Die Produkte für Lebenswissenschaft von Hony Plastik werden für die medizinische, pharmazeutische und bioprozessierende Industrie entwickelt. Das Produktportfolio des Life Science Grade Grade von Hony Plastic entspricht den Indikatoren der FDA-, ISO 10993- und USP -Indikatoren in Bezug auf materielle Biokompatibilitätstests, sodass die Prüfungskosten und -zeit sparen und gleichzeitig die volle Verfolgung von Rohstoffen bis zu Profilen zur Verfügung stellen können. 
Anwendung
Chirurgische Instrumente und Griffe
Endoskopkomponenten
Trauma: Tabletts für Implantate und Instrumente, Markierungsgeräte
Chirurgische Instrumente und Griffe Orthopädie/Gelenkrekonstruktion: Implantate und Versuchsimplantate, Werkzeugkomponenten
Analytische und diagnostische Geräte
Zahninstrument
Bildgebungsvorrichtung
Anästhesie und Therapieausrüstung
Bioprozessing
